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네이처셀


네이처셀 관련 최신 소식으로는, 미국 FDA와의 미팅에서 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’이 미국 현지 추가 3상 없이 한국 임상 3상 데이터만으로 BLA 정식허가 절차를 밟을 수 있다는 해석이 나온 점이 가장 큰 이슈입니다. 이에 따라 미국 시장 진출 시점이 당초 예상보다 앞당겨질 가능성이 제기되고 있습니다.

다만, 관련 내용은 아직 공식 인허가 최종 확정이라기보다 절차 진행에 대한 긍정적 신호로 보는 것이 적절합니다. 투자 판단은 공시와 공식 발표를 함께 확인하시는 것이 좋습니다.




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네이처셀 조인트스템, "추가 임상 없이 美 허가 도전"

국내선 막혔지만 美 간다…네이처셀, 줄기세포 승부수 확대

[단독] 네이처셀 조인트스템 '美 3상 패스'…FDA 결론

[특징주] 네이처셀, 줄기세포 치료제 기대감에 상한

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